每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：請(qǐng)問：國內(nèi)企業(yè)的呼吸機(jī)、制氧機(jī)，如果要拿到FDA或CE認(rèn)證，必須是企業(yè)自身獨(dú)立去完成認(rèn)證，還是可以請(qǐng)海外的合作伙伴（如經(jīng)銷商）完成認(rèn)證，或者是說與海外合作伙伴共同完整認(rèn)證，證書屬于兩者共有呢？魚躍如果要打開歐美市場(chǎng)，是自己獨(dú)立去做認(rèn)證嗎？謝謝

魚躍醫(yī)療（002223.SZ）10月13日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，目前公司制氧機(jī)已有款型取得FDA認(rèn)證、CE認(rèn)證；呼吸機(jī)相應(yīng)款型已取得CE認(rèn)證，F(xiàn)DA注冊(cè)工作正在推進(jìn)中。對(duì)于海外市場(chǎng)的產(chǎn)品注冊(cè)及認(rèn)證工作，公司會(huì)根據(jù)各國家、地區(qū)政策及市場(chǎng)情況，選擇適當(dāng)?shù)纳陥?bào)方式，合規(guī)、穩(wěn)健且高效地推進(jìn)外銷業(yè)務(wù)。

(記者 蔡鼎)

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