每經記者 趙李南    每經編輯 董興生    

12月18日，華東醫(yī)藥（SZ000963，股價39.81元，市值698億元）在其微信公眾號發(fā)布《聲明函》?！睹咳战洕侣劇酚浾咦⒁獾?，華東醫(yī)藥發(fā)布《聲明函》的主要原因系公司認為其合作方違約。

華東醫(yī)藥稱，杭州誠澤醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“誠澤醫(yī)藥”）違反協(xié)議約定，未經許可在蘇州、杭州等地以“華東醫(yī)藥”名義違規(guī)開展協(xié)議產品的市場宣傳和產品推廣活動。

值得注意的是，誠澤醫(yī)藥“違規(guī)”宣傳的產品涉及利拉魯肽注射液。就在今年7月初，華東醫(yī)藥公告稱拿到了利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可。

對于利拉魯肽注射液，華東醫(yī)藥曾披露稱，將在今年完成終端鋪貨單體藥店數量3萬家的目標。

稱誠澤醫(yī)藥違反協(xié)議約定

據華東醫(yī)藥《聲明函》，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）與誠澤醫(yī)藥于今年12月簽署了關于利拉魯肽（利魯平）特定市場推廣服務協(xié)議（以下簡稱“協(xié)議”）。

圖片來源：華東醫(yī)藥官方微信截圖

華東醫(yī)藥稱，上述協(xié)議的主要內容為委托誠澤醫(yī)藥在特定醫(yī)療機構進行利拉魯肽注射液（利魯平）預填充裝和筆芯（以下簡稱“協(xié)議產品”）的市場推廣服務。

華東醫(yī)藥表示，近日，誠澤醫(yī)藥違反協(xié)議約定，未經許可在蘇州、杭州等地以“華東醫(yī)藥”名義違規(guī)開展協(xié)議產品的市場宣傳和產品推廣活動。

“對此，公司嚴正聲明：誠澤醫(yī)藥的上述違約市場宣傳和產品推廣行為未獲得任何授權或許可，且嚴重違反了協(xié)議中對誠澤醫(yī)藥合法合規(guī)開展市場推廣服務的要求，需立刻停止上述行為。公司對此不承擔任何責任，同時保留相關合同救濟措施及對造成相關損失進行索賠的權利。”華東醫(yī)藥稱。

記者注意到，關于誠澤醫(yī)藥的公開資料較少。國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，誠澤醫(yī)藥成立于今年9月，注冊資本為500萬元人民幣，法定代表人為王志強，100%股東為王志英。今年12月12日，誠澤醫(yī)藥進行了負責人變更、市場主體類型變更、地址變更和投資人變更等。

上市公司已取得利拉魯肽“減肥”適應癥上市許可

據華東醫(yī)藥此前公告，利拉魯肽是人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，臨床用于改善成年人2型糖尿?。═2DM）的血糖控制。

利拉魯肽的原研廠家為丹麥諾和諾德公司，原研藥商品名為“諾和力”（Victoza），2009年7月首先在歐盟上市，2010年1月在美國上市，2011年10月在中國上市銷售。原研廠家在我國的利拉魯肽化合物專利于2017年到期，在美國和歐盟于2022年到期。

2016年，中美華東參股的公司在國內獲得利拉魯肽注射液臨床試驗批件。隨后，中美華東通過受讓的方式，取得了利拉魯肽新藥技術的獨占權利。2022年7月，中美華東申報的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得受理。

今年7月4日，華東醫(yī)藥公告稱，由中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準。華東醫(yī)藥稱，利拉魯肽注射液為中國內地第一款獲批的GLP-1類減肥藥物，將滿足更多肥胖和超重患者的用藥選擇。

圖片來源：公告截圖

對于利拉魯肽注射液，華東醫(yī)藥曾披露，將在今年完成終端鋪貨單體藥店數量3萬家的目標。

今年10月底，華東醫(yī)藥在接受投資者調研時表示：“作為公司在GLP-1領域的第一個獲批產品，公司也十分重視該產品的上市推廣和市場渠道覆蓋工作。截至目前，公司利拉魯肽注射液已在國內幾百家大型醫(yī)院實現入院銷售，數量還在快速增長中。此外，院外市場也是減肥適應癥的主要銷售渠道，包括線上平臺及線下藥店，公司也在積極進行布局。目前合作開發(fā)的連鎖藥店的總部數量已經接近200家，國內的百強連鎖已經基本完成開發(fā)和覆蓋，或完成溝通談判，目前正在積極鋪貨中，計劃在年內完成3萬家終端鋪貨單體藥店數量的目標。”

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1253211108