每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

丨 2024年1月11日 星期四 丨

NO.1 禮來成人偏頭痛預(yù)防藥物獲批

1月10日，禮來制藥宣布，恩加樂（加卡奈珠單抗注射液）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療。它是禮來制藥偏頭痛治療領(lǐng)域在中國的首個(gè)獲批藥物。

點(diǎn)評(píng)：該藥物將為國內(nèi)偏頭痛患者帶來新的治療選擇，其亮點(diǎn)在于強(qiáng)調(diào)偏頭痛管理“重在預(yù)防”。

NO.2 貝達(dá)藥業(yè)預(yù)計(jì)2023年凈利翻倍

1月10日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布2023年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入24億元至25億元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.2億元至3.7億元，同比增長120.05%至154.43%；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤2.6億元至3.1億元，同比增長759.43%至924.71%。

點(diǎn)評(píng)：近年來，貝達(dá)藥業(yè)新藥研發(fā)成果逐步兌現(xiàn)，為公司未來發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，但行業(yè)融資仍待回穩(wěn)，企業(yè)的投入產(chǎn)出效率仍值得關(guān)注。

NO.3 GSK青少年哮喘新藥獲批

1月10日，葛蘭素史克（GSK）宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）近期已批準(zhǔn)美泊利珠單抗注射液用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘（SEA）的維持治療，這是中國首個(gè)針對這一適應(yīng)癥的靶向人源抗白介素-5（IL-5）單克隆抗體生物制劑。

點(diǎn)評(píng)：該藥物降低嗜酸性粒細(xì)胞水平，未來可能成為一系列由嗜酸性粒細(xì)胞增多引起的炎性疾病的靶向治療的新選擇。

NO.4 君實(shí)生物與Coherus終止JS006許可合作

1月10日，君實(shí)生物發(fā)布公告，稱其收到Coherus BioSciences,Inc.關(guān)于終止重組人源化抗TIGIT單克隆抗體（項(xiàng)目代號(hào)：JS006）許可合作的通知函，許可終止自君實(shí)收到通知函起六個(gè)月后生效。終止生效后，Coherus不再享有JS006的許可權(quán)利，君實(shí)重新獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化JS006的全部全球權(quán)利。

點(diǎn)評(píng)：此次終止不會(huì)影響君實(shí)前期已從Coherus處收到的3500萬美元執(zhí)行費(fèi)及Coherus承擔(dān)的研發(fā)費(fèi)用等，但其他的潛在收入（比如銷售分成）還是泡湯了。

NO.5 衛(wèi)材阿爾茨海默病生物藥獲批

1月9日，國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，衛(wèi)材侖卡奈單抗國內(nèi)獲批上市，用于治療早期阿爾茨海默病，該藥是中國首款獲批治療阿爾茨海默病的生物藥，曾于2023年1月6日獲得美國食品和藥物管理局（FDA）加速批準(zhǔn)。

點(diǎn)評(píng)：衛(wèi)材侖卡奈單抗在國內(nèi)獲批，為阿爾茨海默病患者帶來利好。不過，該藥在美國的定價(jià)為2.65萬美元/年，在國內(nèi)的價(jià)格可能也不會(huì)低。