每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年7月18日 星期四 丨

NO.1 上半年全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域累計融資362.79億元

據(jù)中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會網(wǎng)站消息，7月17日，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會發(fā)布《2024上半年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行報告》。2024年上半年，全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生融資事件381起，累計金額362.79億元。從融資輪次來看，以A輪和天使輪發(fā)生的融資事件最多，分別有60個和50個項目獲投。從融資金額來看，股權(quán)轉(zhuǎn)讓融資獲得最高融資金額72.55億元；其次，A輪金額也較為突出，融資金額達60.08億元。

點評：創(chuàng)新藥是一個充滿變數(shù)的賽道，面臨臨床研發(fā)、商業(yè)化等一系列行業(yè)難題。創(chuàng)新藥企需要巨大研發(fā)投入，也將面臨較大的資金壓力。

NO.2 康寧杰瑞一減肥藥獲批臨床

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，康寧杰瑞申報的1類新藥KN069注射液獲批臨床，適用于肥胖患者或伴有至少一種合并癥（如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征）的超重患者的體重管理。

點評：此前，康寧杰瑞最接近商業(yè)化的一款重要產(chǎn)品KN046臨床試驗失利，對于康寧杰瑞來說，業(yè)績將進一步承壓。

NO.3 博安生物阿柏西普生物類似藥申報上市

7月16日，博安生物宣布，其自主研發(fā)的阿柏西普眼內(nèi)注射溶液生物類似藥（BA9101）的上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理。BA9101為阿柏西普的生物類似藥，擬用于治療成人新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）及糖尿病性黃斑水腫（DME）。

點評：BA9101是阿柏西普的生物類似藥。博安生物公布的臨床前研究顯示，BA9101在理化特性及生物學活性上與阿柏西普具有高度相似性；1期臨床試驗（安全性、耐受性比對研究）結(jié)果顯示，BA9101具有良好的安全性及耐受性。