每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年11月6日 星期三 丨

NO.1 四環(huán)生物實(shí)際控制人被判有期徒刑三年，緩刑四年

11月5日，四環(huán)生物公告，公司收到實(shí)際控制人陸克平的刑事判決書。根據(jù)泰州市中級人民法院（2023）蘇12刑初10號《刑事判決書》，判決如下：被告人陸克平犯內(nèi)幕交易罪，判處有期徒刑三年，緩刑四年；依法扣押的涉案違法所得2.32億元，予以沒收。

點(diǎn)評：該事件可能會(huì)影響企業(yè)在資本市場的形象，公司控制權(quán)是否變化，也值得投資者關(guān)注。

NO.2 輝瑞靶向治療創(chuàng)新藥“泰澤納”在華獲批

11月5日，輝瑞公司宣布，其治療前列腺癌的創(chuàng)新藥“泰澤納”（TALZENNA，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊）于10月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，聯(lián)合恩扎盧胺用于HRR基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

點(diǎn)評：PARP抑制劑“泰澤納”的獲批將為中國前列腺癌患者帶來新的治療選擇。

NO.3 華東醫(yī)藥旗下“烏司奴單抗注射液”生物類似藥獲批

11月5日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的烏司奴單抗注射液（商品名：賽樂信）的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病。經(jīng)查詢，“賽樂信”是國內(nèi)首個(gè)獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥，原研產(chǎn)品Stelara（商品名：喜達(dá)諾）由美國強(qiáng)生公司研發(fā)。

點(diǎn)評：“賽樂信”獲批上市，有望為國內(nèi)銀屑病患者帶來更多用藥選擇，對公司未來業(yè)績提升有一定積極作用。

NO.4 長春高新旗下生長激素產(chǎn)品獲批新適應(yīng)癥

11月5日，長春高新公告，子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司的聚乙二醇重組人生長激素注射液（簡稱“長效生長激素”，商品名：金賽增）新適應(yīng)癥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可用于特發(fā)性身材矮?。↖SS）。目前，全球已有多款短效重組人生長激素獲批此適應(yīng)癥，金賽增是全球首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的長效生長激素。

點(diǎn)評：公司長效生長激素成為全球首個(gè)獲批用于特發(fā)性身材矮小的長效生長激素，將有效填補(bǔ)目前特發(fā)性身材矮小治療領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。

NO.5 福安藥業(yè)收到對相關(guān)承諾方行政監(jiān)管措施決定書

11月5日，福安藥業(yè)公告，公司收到中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)重慶監(jiān)管局《關(guān)于對SHI YUAN ZHU、TING HE和WEI GUO CHEN采取責(zé)令改正行政監(jiān)管措施的決定》。2021年8月27日，福安藥業(yè)及其子公司與上述三人簽署了《股權(quán)回購協(xié)議》，其中SHI YUAN ZHU以9300萬美元回購Red Realty LLC 51%的股份，而TING HE和WEI GUO CHEN則承擔(dān)了連帶擔(dān)保責(zé)任。然而，SHI YUAN ZHU至今未履行回購義務(wù)，TING HE和WEI GUO CHEN也未承擔(dān)連帶擔(dān)保責(zé)任。

點(diǎn)評：本次行政監(jiān)管措施不會(huì)影響公司正常經(jīng)營管理活動(dòng)，但值得投資者注意的是，相關(guān)訴訟仍在進(jìn)行中。