每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2025年3月28日 星期五 丨

NO.1 諾泰生物預計今年一季度實現(xiàn)歸母凈利潤1.3億~1.7億元

3月27日，諾泰生物發(fā)布2025年一季度業(yè)績預告。公司預計今年一季度實現(xiàn)歸母凈利潤1.3億~1.7億元，同比增長96%~156%；預計實現(xiàn)扣非歸母凈利潤1.3億~1.7億元，同比增長99%~160%。

點評：諾泰生物業(yè)績同比增幅較大主要得益于公司多肽原料藥等銷售收入實現(xiàn)較大增長。若剔除低基數(shù)因素，高增速仍凸顯行業(yè)景氣度提升和公司競爭力增強。

NO.2 天新藥業(yè)實際控制人、董事長已被解除留置

去年11月，天新藥業(yè)實際控制人、董事長許江南被留置并被立案調(diào)查。公司近日收到《解除留置通知書》，許江南被解除留置措施，目前已能正常履行公司董事長職責。

點評：許江南作為公司實際控制人，其回歸有助于穩(wěn)定投資者信心，但事件的具體調(diào)查原因仍未公開，未來仍需關注是否涉及公司合規(guī)性風險及后續(xù)監(jiān)管動向。

NO.3 禮來Nectin-4 ADC國內(nèi)首次獲批臨床

3月27日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，禮來注射用LY4052031獲批臨床，用于單藥治療晚期或轉移性尿路上皮癌或其他實體瘤。本次是該產(chǎn)品在中國首次獲批IND（新藥臨床研究申請‌）。臨床前研究顯示，在表達低水平至高水平Nectin-4 的異種移植體內(nèi)研究中，使用LY4052031作為單一療法治療后，腫瘤生長明顯受到抑制。

點評：禮來注射用LY4052031在中國首次獲批IND，標志著其靶向Nectin-4的創(chuàng)新療法正式進入國內(nèi)實體瘤治療領域。該藥物在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著抗腫瘤活性，尤其在尿路上皮癌等Nectin-4表達實體瘤中表現(xiàn)突出，有望填補現(xiàn)有治療空白。

NO.4 阿斯利康多肽1類新藥在中國獲批臨床

國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)最新公示，阿斯利康旗下專注于罕見病領域的Alexion公司申報的1類新藥eneboparatide注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于治療慢性甲狀旁腺功能減退癥。

點評：此次獲批進一步強化了阿斯利康在罕見病領域的布局，尤其在中國市場，此前該公司已引進多款罕見病藥物。若成功上市，eneboparatide或成為國內(nèi)首個針對該病的替代療法，填補治療空白。

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