每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 文多    

作為目前國內(nèi)批簽發(fā)量最大的疫苗，人用狂犬疫苗賽道較為飽和。據(jù)記者不完全統(tǒng)計，已經(jīng)有13家廠商的人用狂犬疫苗在國內(nèi)獲批上市。中國食品藥品檢定研究所過往生物制品批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，Vero細胞（一種常用的細胞系）狂犬病疫苗在中國批簽發(fā)占比約90%，Vero細胞狂犬病疫苗也是生產(chǎn)廠家最多的疫苗。

4月7日，復星醫(yī)藥為旗下凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）舉行產(chǎn)品上市會。此次推出的凍干疫苗是復星醫(yī)藥在此前水劑產(chǎn)品基礎上所作的產(chǎn)品迭代升級。

公司如何看待這一成熟品類市場的競爭格局？對此，復星醫(yī)藥疫苗事業(yè)部總裁張繼國4月7日接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示：“即使（狂犬病疫苗）是批簽發(fā)量最大的疫苗，接種者在狂犬病毒暴露者中占比也不到三分之一。中國每年有100~200人死于狂犬病，如果能提升疫苗接種率，狂犬疫苗市場還有相當可觀的增長空間。” 

復星醫(yī)藥推人用狂犬疫苗新產(chǎn)品

本月7日，復星醫(yī)藥旗下疫苗生物產(chǎn)業(yè)化平臺——復星雅立峰（大連）生物制藥有限公司，舉辦了復星雅立峰狂犬病防控策略專家研討會暨復星雅立峰凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）產(chǎn)品上市會。

據(jù)了解，該疫苗采用CTN-1株生物反應器片狀載體工藝。復星雅立峰由此成為國內(nèi)首家實現(xiàn)無血清病毒培養(yǎng)技術規(guī)?；瘧玫钠髽I(yè)。相較于傳統(tǒng)工藝，該技術大幅提升了細胞培養(yǎng)效率與疫苗效價。該疫苗已于2024年3月取得注冊批件。

中國疫苗行業(yè)協(xié)會狂犬病防控分會副主任委員黃立嵩表示：“CTN-1疫苗株與我國狂犬病流行毒株基因同源性為92.4%~97.7%，與大多數(shù)街毒株屬于同一分支。”CTN-1株相比起來更能滿足中國本土免疫需求。“如果是本土發(fā)現(xiàn)的毒株，它的保護率理論上應該更高。”黃立嵩補充道。

在接種上，復星雅立峰凍干狂犬病疫苗同時提供4針法與5針法兩種接種方案，均通過Ⅲ期隨機對照臨床試驗（RCT研究，循證醫(yī)學金標準）驗證。

作為復星雅立峰凍干狂犬病疫苗Ⅲ期臨床的主要研究者，四川省疾病預防控制中心劉學成教授介紹道，Ⅲ期結(jié)果顯示，復星雅立峰凍干狂犬病疫苗“2-1-1”4針法首劑接種7天陽轉(zhuǎn)率高達76.06%，該比例優(yōu)于作為對照的同類產(chǎn)品的47.81%；兩種程序14天抗體陽轉(zhuǎn)率均達100%。該疫苗在更快建立免疫保護的同時，減少接種次數(shù)、降低成本，縮短全程免疫周期，因此其適用于資源有限或依從性較低的地區(qū)。

中國疫苗市場關鍵在于提升接種率

但需要注意的是，人用狂犬疫苗已經(jīng)是一個競爭相對激烈的市場。

據(jù)記者不完全統(tǒng)計，已經(jīng)有13家廠商的人用狂犬疫苗在國內(nèi)獲批上市，涉及產(chǎn)品包括Vero細胞狂犬疫苗、人二倍體細胞狂犬疫苗、地鼠腎細胞狂犬疫苗。

中國食品藥品檢定研究所過往生物制品批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，Vero細胞狂犬病疫苗在中國批簽發(fā)占比約90%。包括成大生物（SH688739）、遼寧依生生物制藥、長春卓誼生物、山東亦度生物技術、華蘭生物（SZ002007）、江蘇康潤生物科技等廠家均布局了該品類。

張繼國表示，相較于藥品市場，疫苗的競爭激烈程度還是弱了很多。中國有四十多家疫苗企業(yè)，正常的生產(chǎn)經(jīng)營都沒有出現(xiàn)問題，可見整個市場空間還是巨大的。從企業(yè)角度看，應該一起把這個“蛋糕”做大，提高大眾接種意識、提升人群接種率。公司認為，“大品種”疫苗的市場容納現(xiàn)有企業(yè)沒有問題。

此外，復星醫(yī)藥也在布局疫苗“出海”。張繼國表示，疫苗“出海”的重點市場在中東地區(qū)、東南亞以及南美洲等區(qū)域，公司旗下的疫苗產(chǎn)品會借助在中東、東南亞等地區(qū)的“出海”團隊實現(xiàn)從注冊到市場準入的過程。

但他強調(diào)，由于中國市場較低的疫苗接種率，中國疫苗市場仍然具有強大的吸引力。相對于“出海”，提升國內(nèi)市場的接種率是大家更迫切的需求。

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