每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張益銘    

上市后，百利天恒股價一路上行。截至4月23日收盤，百利天恒股價報收于283.50元，市值站穩(wěn)千億元大關(guān)。

值得一提的是，券商看好百利天恒股價仍有上漲空間。4月3日，太平洋證券研究員周豫、霍亮、戎曉婕發(fā)布了對百利天恒的研報《重點關(guān)注BL-B01D1海外數(shù)據(jù)讀出和3期臨床進(jìn)展》，該研報對百利天恒給出“買入”評級。

記者注意到，今年內(nèi)，百利天恒核心管線BL-B01D1有望在國內(nèi)申報上市，并有望于今年上半年啟動首個海外III期臨床。據(jù)開源證券預(yù)計，BL-B01D1有望成為腫瘤廣譜治療方案，今后或陸續(xù)獲批多個適應(yīng)癥。

百利天恒股價屢創(chuàng)新高，券商看好后市增長空間

4月22日，百利天恒股價創(chuàng)歷史新高。截至當(dāng)日收盤，百利天恒上漲11.41%，報收于291.51元，最高價創(chuàng)近一年新高，換手率1.41%，成交量129.89萬股，成交額3.62億元。

自2023年1月6日以24.7元/股的發(fā)行價登陸科創(chuàng)板以來，百利天恒股價堪稱“一路上行”。早在去年12月，百利天恒股價摸高至246.3元/股，創(chuàng)下發(fā)行以來最高值。如今，在市值突破千億大關(guān)的同時，公司也成為中國醫(yī)藥科創(chuàng)板板塊的首個10倍股。截至4月22日收盤，該股股價累計漲幅高達(dá)約1080.20%。

今年初，公司股價約244元，年內(nèi)漲幅約19.47%，盡管近期市場波動，但其股價仍維持在高位。

與同業(yè)企業(yè)對比，百利天恒的漲幅遠(yuǎn)超恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等藥企。恒瑞醫(yī)藥2025年漲幅僅約5%，而百濟(jì)神州同期下跌約10%。與板塊指數(shù)比較，申萬醫(yī)藥生物指數(shù)（801150.SI）2025年微漲2.3%，百利天恒顯著跑贏行業(yè)均值。

值得一提的是，盡管短期面臨限售股解禁壓力（4月28日1082.07萬股上市流通），但機(jī)構(gòu)仍看好其長期潛力。太平洋證券對百利天恒給出“買入”評級，認(rèn)為其目標(biāo)價333.52元，現(xiàn)價距離目標(biāo)價仍有上漲空間。

核心管線有望成為腫瘤廣譜治療方案，今后或陸續(xù)獲批多個適應(yīng)癥

近期，百利天恒密集發(fā)布研發(fā)進(jìn)展，但最受關(guān)注的仍是核心管線BL-B01D1（靶向EGFRxHER3的雙抗ADC）。根據(jù)公司披露，BL-B01D1已經(jīng)在中國開展了九項III期臨床試驗以及近10個一線聯(lián)用II期臨床。其中，在中國，單藥治療三線鼻咽癌、二線食管鱗癌已經(jīng)進(jìn)入III期臨床，并有望在今年二季度遞交NDA（新藥上市申請）；治療EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌、EGFRmut非小細(xì)胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌、三陰乳腺癌等多項適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床研究階段。

在海外的臨床研究部分，BL-B01D1正在美國開展非小細(xì)胞肺癌、晚期實體瘤等多項1/2期臨床試驗，并有望于今年上半年啟動首個III期臨床，今年有望開展2到3個海外注冊III期臨床。

從競爭格局來看，截至今年2月，全球范圍內(nèi)僅有百利天恒和信達(dá)生物布局EGFRxHER3靶點藥物，其中兩款進(jìn)展靠前的藥物分別為BL-B01D1和同為百利天恒旗下的Izalontamab。

據(jù)開源證券預(yù)計，BL-B01D1有望成為腫瘤廣譜治療方案，今后或陸續(xù)獲批多個適應(yīng)癥。其中，鼻咽癌和食管鱗癌適應(yīng)癥有望在今年遞交上市申請，非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌及乳腺癌有望在2026年陸續(xù)遞交申請。

HER2-ADC BL-M07D1是公司另一款具有best-in-class（同類產(chǎn)品最佳）潛力的創(chuàng)新產(chǎn)品。截至目前，BL-M07D1正在國內(nèi)外開展11項臨床試驗，包括2個III期、3個II期、3個I/II期以及3個I期臨床試驗，覆蓋HER2陽性乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤等多項適應(yīng)癥，并在美國同步推進(jìn)臨床試驗。

但與BL-B01D1的獨占領(lǐng)先優(yōu)勢不同，HER2-ADC競爭較為激烈。截至今年3月，全球已經(jīng)批準(zhǔn)3款HER2-ADC上市，分別為恩美曲妥珠單抗、德曲妥珠單抗以及維迪西妥單抗。另有十款HER2-ADC已經(jīng)進(jìn)入臨床III期階段。

另一款具有較大看點的在研藥物是百利天恒布局的CD33-ADC BL-M11D1。4月22日，百利天恒公告，BL-M11D1聯(lián)合用藥的藥物臨床試驗獲得批準(zhǔn)，同意該藥物開展聯(lián)合阿糖胞苷+柔紅霉素或維奈克拉+阿扎胞苷治療新診斷的急性髓系白血病的臨床試驗。除本次新獲得批準(zhǔn)的臨床試驗外，BL-M11D1正在國內(nèi)進(jìn)行Ib期臨床試驗，并在美國同步進(jìn)行I期臨床試驗，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。╮/r AML）。

CD33-ADC藥物開發(fā)難度大，多款藥物曾出現(xiàn)安全問題。從公司已披露的臨床數(shù)據(jù)看，BL-M11D1有望克服現(xiàn)有安全性問題，成為首個兼具療效和安全性的CD33-ADC藥物。

太平洋證券研報認(rèn)為，2025年應(yīng)重點關(guān)注BL-B01D1海外I期臨床的數(shù)據(jù)讀出，以及首項海外III期臨床的啟動。

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