每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

4月24日，世界免疫周如期而至。今年，國內(nèi)疫苗企業(yè)的財報大多不盡如人意，其中，曾經(jīng)風(fēng)頭無兩的“網(wǎng)紅”HPV疫苗（人乳頭瘤病毒疫苗）似乎失去了“造金能力”。在此背景下，HPV疫苗的男性適應(yīng)證在本月獲批，像是相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在女性市場碰壁后，為拓展市場做出的選擇。

近日，由北京大學(xué)社會化媒體研究中心主辦的“青少年女性HPV疫苗接種與免疫規(guī)劃”研討會在北京召開，有接近疾控系統(tǒng)的專家對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，男性接種HPV疫苗可以預(yù)防尖銳濕疣等疾病，但目前更多被視為非免疫規(guī)劃疫苗，應(yīng)該按照個人需求接種。

該名專家表示，宮頸癌是女性的重大公共衛(wèi)生問題，女性應(yīng)該被優(yōu)先推薦接種HPV疫苗。但目前中國所有年齡段女性的HPV疫苗覆蓋率都不高，預(yù)防效果最好的9至14歲青少年女孩的接種率更低，是HPV疫苗作為非免疫規(guī)劃疫苗的現(xiàn)實困境。

女孩首針接種率僅4% 主要銷售商業(yè)績下滑

從2016年葛蘭素史克的二價HPV疫苗在中國獲批，到默沙東的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗進入中國，再到萬泰生物、沃森生物等國產(chǎn)疫苗陸續(xù)上市，目前國內(nèi)已經(jīng)有5款針對適齡女性的HPV疫苗獲批，接種預(yù)約也已從“一針難求”到“隨到隨打”。

但“網(wǎng)紅疫苗”的造金能力正在下降。去年，萬泰生物（603392.SH，股價64.87元，市值820.69億元）的收入和歸母凈利潤分別減少59.25%和91.49%，沃森生物（300142.SZ，股價10.15元，市值162.33億元）的收入和歸母凈利潤分別減少31.41%和66.08%，萬泰生物表示，公司疫苗板塊受市場調(diào)整、政府集采及九價HPV疫苗擴齡等影響，銷售不及預(yù)期。

記者還注意到，默沙東九價HPV疫苗在國內(nèi)的代理商智飛生物（300122.SZ，股價19.7元，市值471.58億元），去年的代理產(chǎn)品收入也下降了52.46%。默沙東將去年第四季度佳達修的銷售額下滑歸因于中國市場需求縮減，并于今年2月宣布暫停向中國地區(qū)供應(yīng)HPV疫苗產(chǎn)品，公司回應(yīng)《每日經(jīng)濟新聞》記者稱，該決定受到整體市場環(huán)境、消費者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響。

在此背景下，頭部公司們開始向男性適應(yīng)證發(fā)力。今年1月和4月，默沙東的四價和九價HPV疫苗相關(guān)適應(yīng)證已分別獲批，可分別用于9至26歲男性和16至26歲男性，萬泰生物、康樂衛(wèi)士已經(jīng)啟動了相關(guān)Ⅲ期臨床試驗，瑞科生物的臨床試驗申請已獲受理。

這些公司發(fā)力男性市場，是因為女性的HPV疫苗接種率足夠高嗎？結(jié)果恰恰相反。根據(jù)中國CDC周刊，2022年，中國9至45歲女性HPV疫苗首劑累計覆蓋率和全程累計覆蓋率分別為10.15%和6.21%，9至14歲女孩首劑接種率僅為4.00%。

有專家分析稱，HPV進入中國市場后，較長一段時期內(nèi)是自費疫苗，價格也相對較高，導(dǎo)致主動接種疫苗的群體主要是有經(jīng)濟實力的大年齡女性，目前該部分人群的接種率已經(jīng)較高，其余人群或因經(jīng)濟原因尚未接種。但從公共衛(wèi)生的效益看，大年齡人群并不是最優(yōu)先推薦的人群，“所有年齡段的女性疫苗的覆蓋率均不高，9至14歲女孩的接種率更低，這是HPV疫苗作為非免疫規(guī)劃疫苗的現(xiàn)實困境。”

專家：建議各地可探索組建區(qū)域聯(lián)盟或采購集團

據(jù)南方科技大學(xué)公共衛(wèi)生與應(yīng)急管理學(xué)院教授、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會副會長馮子健分析，從白喉、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、乙肝等疾病的預(yù)防經(jīng)驗看，被納入免疫規(guī)劃是提高疫苗接種率的關(guān)鍵。

數(shù)據(jù)顯示，世界衛(wèi)生組織194個成員國中，已經(jīng)有149個國家將HPV疫苗納入了免疫規(guī)劃，其中很多中低收入國家的HPV疫苗由全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）采購支持。在已經(jīng)納入免疫規(guī)劃的國家，HPV疫苗的接種率平均為約60%。在加拿大、澳大利亞、英國，2023年的接種率分別達到86%、71%、68%。

目前，中國國內(nèi)主要由地方開展民生項目，為13至14歲的適齡女孩免費接種HPV疫苗，截至目前，已有16個省份出臺了HPV疫苗接種政策。

據(jù)復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)教研室主任應(yīng)曉華梳理，這些民生工程的具體實施有幾大模式：一是完全免費提供HPV疫苗接種，二是由醫(yī)保個人賬戶來支付HPV疫苗費用，三是定額補償。其中，約有42%的省份采取了第一種模式，10%的省份采取了第三種模式，由于“醫(yī)保資金是否可以用于預(yù)防性的公共衛(wèi)生支出”存在爭議，第二種模式的探索有所減少。

此外，除了直接財政投入，政府還可以扮演集中采購者的關(guān)鍵角色。例如，去年各地開始由單一來源轉(zhuǎn)為競爭性采購，HPV疫苗的平均采購價格下降了約50%~70%，“降價幅度甚至要超過藥品領(lǐng)域的集中采購和國家談判帶來的降幅”。

對于還未能開展惠民工程項目的地方，應(yīng)曉華建議各地可探索組建區(qū)域聯(lián)盟或采購集團，整合需求后與企業(yè)統(tǒng)一議價；官方通過統(tǒng)一的需求匯總、招標采購和供應(yīng)安排等流程，對疫苗采購進行有效引導(dǎo)。

在這個過程中，HPV疫苗大幅降價是否合理？蓋茨基金會北京代表處高級項目官杜珩建議，不要把自費市場價格和公費市場價格放在一起比較。企業(yè)供應(yīng)公費市場可以省去市場推廣和人員費用、冷鏈運輸和售后等成本，大規(guī)模持續(xù)生產(chǎn)也會進一步幫助企業(yè)節(jié)約成本，還有競爭等因素。“越是用了先進技術(shù)的企業(yè)越可能把成本做到更加可控的水平。”

針對未來HPV疫苗是否會產(chǎn)能過剩的擔(dān)憂，杜珩認為：“目前研發(fā)產(chǎn)線有十幾個產(chǎn)品，如果每一個產(chǎn)品都順利上市并且達到設(shè)計的產(chǎn)能，最終必然存在供應(yīng)過剩的挑戰(zhàn)，這就要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)初期就對未來的市場進行規(guī)劃和布局。”在杜珩看來，“我國企業(yè)在長期規(guī)劃和上市后持續(xù)研發(fā)方面，還需要持續(xù)加強”。

封面圖片來源：每經(jīng)記者 蘭素英 攝