每經(jīng)評論員 杜宇

4月24日，未名醫(yī)藥（SZ002581，前收盤價：8.24元，市值：54.36億元）發(fā)布公告稱，其控股子公司天津未名于4月22日被天津市藥品監(jiān)督管理局采取暫停生產(chǎn)、銷售的風(fēng)險控制措施。公告顯示，天津未名主要從事人干擾素藥品的生產(chǎn)與銷售，2024年實現(xiàn)營業(yè)收入2.17億元，占未名醫(yī)藥同期營業(yè)收入的60.09%。此次暫停生產(chǎn)、銷售事項對未名醫(yī)藥的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生了重大影響，若天津未名三個月內(nèi)無法恢復(fù)生產(chǎn)，公司可能觸發(fā)其他風(fēng)險警示（ST）的情形。

天津未名是未名醫(yī)藥的重要子公司。天津未名被暫停生產(chǎn)的原因是其相關(guān)藥品生產(chǎn)行為不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求。這一問題的暴露，反映出公司在質(zhì)量管理方面存在嚴(yán)重漏洞，也凸顯了其在內(nèi)部控制和合規(guī)管理上的不足。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是保障藥品質(zhì)量和安全的基本要求，任何不符合規(guī)范的行為都可能對患者的生命健康造成威脅。這一事件不僅引發(fā)了市場的廣泛關(guān)注，也為整個行業(yè)敲響了警鐘。

對于未名醫(yī)藥而言，子公司被暫停生產(chǎn)不僅影響了公司的短期經(jīng)營業(yè)績，還可能對公司的長期發(fā)展帶來深遠影響。2024年，未名醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入3.60億元，同比減少16.14%；歸母凈利潤-1.37億元，虧損同比擴大58.70%。此次子公司停產(chǎn)，或?qū)⑦M一步加劇公司的經(jīng)營困境，影響投資者的信心和公司的市場形象。4月25日，未名醫(yī)藥股價盤中跌停。

未名醫(yī)藥雖表示已成立專項整改小組，全面排查問題根源，制定整改方案，爭取盡快恢復(fù)生產(chǎn)。然而，整改過程需要時間，且能否順利通過監(jiān)管部門的復(fù)查仍存在不確定性。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是不可觸碰的紅線，任何違規(guī)行為都將受到嚴(yán)厲處罰。筆者認(rèn)為，未名醫(yī)藥公司需要加強內(nèi)部管理，完善質(zhì)量控制體系，應(yīng)始終將藥品質(zhì)量和患者安全放在首位，確保未來不再出現(xiàn)類似問題，重新贏得市場的信任。